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中華人民共和國農業農村部公告 第486號
日期:2021-11-12 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
 

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的托曲珠利內服混懸液等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該5種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準TriRx醫藥有限公司法國生產廠生產的氟苯尼考注射液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

 

農業農村部

2021119



附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

托曲珠利內服混懸液

250ml12.5g

Toltrazuril Oral Suspension

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

(2021)

外獸藥證字

65

2021.11.09  

2026.11.08

注冊

托曲珠利內服混懸液

1000ml50.0gToltrazuril Oral Suspension

(2021)

外獸藥證字

66

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗

(重組桿狀病毒P+P株)

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P

美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2021)

外獸藥證字

67

2021.11.09  

2026.11.08

注冊

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

(2021)

外獸藥證字

68

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

(2021)

外獸藥證字

69

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, LiveStrain Serva

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

70

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

雞減蛋綜合征滅活疫苗

BC14株)

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

Strain BC14

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

71

2021.11.09   

2026.11.08

再注冊

雞傳染性法氏囊病活疫苗

M.B.株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

Strain M.B.

以色列雅貝克生物實驗有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色列

(2021)

外獸藥證字

72

2021.11.09  

2026.11.08

再注冊

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

法國

(2018)

外獸藥證字

05

2018.01.31  

2023.01.30

變更注冊:生產廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠

Schering

Plough Sante Animale,

變更為TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

氟尼辛葡甲胺注射液

Flunixin Meglumine Injection

TriRx醫藥有限公司法國生產廠TriRX Segre

法國

(2020)

外獸藥證字

62

2020.12.04  

2025.12. 03

變更注冊:生產廠名稱由先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠

Schering

Plough Sante Animale,

變更為TriRx醫藥有限公司法國生產廠

TriRX Segre

 

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